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尿素

UREA
抗静电剂 缓冲剂 保湿剂 皮肤保护剂 活性成分

尿素是皮肤天然保湿因子 (NMF) 的重要组成部分,具有强大的保湿和角质剥脱作用。它帮助皮肤保持水分,并促进死皮细胞脱落以改善肤质。它广泛用于针对干燥、粗糙或脱屑皮肤状况的乳液中。 已收录于中国《已使用化妆品原料目录》(IECIC),未列入本站收录的中国限用/禁用清单。 另有 6 个地区/组织对其作出规定。

CAS
57-13-6
EINECS
200-315-5
IECIC 序号
4827
四法域速判
CN已收录 IECIC(序号 4827)收录 ≠ 限量
EU未列入禁限清单未收录 ≠ 无限制
US≤ 10%CIR 背书用量
ASEAN未列入禁限清单未收录 ≠ 无限制
数据更新于 2026-08-20 · 每条限值均标注出处
01

浓度数据与使用限制

21 条 · 覆盖 6 个地区/组织
使用部位
中国CN
欧盟EU
美国US
东盟ASEAN
通用限制
驻留型
面部
身体皮肤
发用产品
眼部区域
已收录IECIC 4827未设上限
未列入禁限清单未收录 ≠ 无限制
≤10%
≤7%
≤2%
≤4%
≤5%
≤8%
未列入禁限清单未收录 ≠ 无限制
法规强制上限评估/行业用量已收录/未列入禁限清单本页暂无该部位数据

〔评〕= CIR 评估用量、〔用〕= 行业申报用量、〔历〕= 已上市最高历史使用量,均非法规限值;无角标为法定强制上限。 欧盟、东盟:本站收录的禁限用清单未见本成分,未收录 ≠ 无限制。 中国:法定限值仅存在于《化妆品安全技术规范》禁限用/准用清单(本表红格);未列入清单的成分无法定限量,仅有 IECIC 已上市最高历史使用量(〔历〕)——过渡期的简化安评曾以其为上限(该通道已于 2025-05-01 关闭,现仅接受完整版),超出仍需完整毒理评估。目录收录 ≠ 设定限量。

法规依据 · 本页限值的原始出处(按来源去重)

共收录 21 条规定,覆盖 6 个地区/组织。

法规依据地区数值性质版本日期条数原文
CIR 结论 + FDA VCRP 行业用量统计美国(US)CIR 背书用量2005-12-0114原文 ↗

⚠️ 只有标「法规限量」的来源是法定强制上限;「已上市最高使用量」「CIR 背书用量」「行业申报用量」均非法规限值。「原文」列指向该来源的官方发布物;未给出链接的来源为纸质/需登录获取的官方文本。

另有 7 条规定来自以下 5 个地区/组织(具体限值数值需登录 INCILABS 平台查看):
加拿大(CA)印度(IN)韩国(KR)沙特(SA)台湾(TW)
这张矩阵里,你的配方超标了吗?
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02功效方向17

柱长为国内备案共现件数,属市场相关性,不代表成分具备该功效。

保湿22,4884 篇证据 →
舒缓3,0242 篇证据 →
修护1,0498 篇证据 →
去角质7626 篇证据 →
滋养3732 篇证据 →
祛痘2654 篇证据 →
抗皱06 篇证据 →
去屑06 篇证据 →
祛斑美白04 篇证据 →
防脱发04 篇证据 →
紧致04 篇证据 →
护发04 篇证据 →
防晒03 篇证据 →
控油02 篇证据 →
03配伍相互作用与使用警示4
中 2低 2
功效干扰 · 与 PCA
在存在10%和20%尿素的情况下,将PCA浓度从2%增加到5% w/w导致经皮水分流失(TEWL)显著增加。发现PCA和尿素在TEWL效应方面具有相互作用。 配方师应注意,在尿素存在下增加PCA浓度会显著增加TEWL。
透皮增强 · 与 salicylic acid
尿素增强水杨酸的经皮吸收
功效干扰 · 与 Glyceryl Laurate
尿素(10%在丙二醇中)显著降低了月桂酸甘油酯对纳洛酮-HCl通过尸体皮肤的渗透促进作用。 尿素可能会抵消月桂酸甘油酯的渗透促进作用。
化学反应 · 与 Formaldehyde
尿素可与甲醛反应生成热塑性或热固性树脂。 如果树脂形成是不希望的,避免与尿素共同配制。

低风险级记录中含相容性结论("未观察到反应/通常兼容"类),并非全部为需规避的禁忌。

04杂质情况按原料级别关注项
关注项
说明
限值/要求
来源
纯度
纯度:≥99.5%(化妆品级);99.0%-100.5%(USP)
本页暂无数据
美国 CIR 安全评估报告
氯化物(以Cl计)
工艺杂质
≤70ppm
美国 CIR 安全评估报告
硫酸盐(以SO₄计)
工艺杂质
≤100ppm
美国 CIR 安全评估报告
硫酸灰分
工艺杂质
≤0.05%
美国 CIR 安全评估报告
砷(以As计)
污染物
≤3ppm
美国 CIR 安全评估报告
铅(以Pb计)
污染物
≤20ppm
美国 CIR 安全评估报告
Chloride
污染物
≤70mg/kg
日本医药部外品原料规格(JSQI)
Sulfate
污染物
≤100mg/kg
日本医药部外品原料规格(JSQI)

美国 CIR 安全评估报告:化妆品级Urea最低纯度为99.5%,符合CTFA规定的氯化物、硫酸盐、砷和铅的杂质限量。USP规格允许纯度为99.0%-100.5%。 杂质限值以实际采购原料的 COA 与供应商规格书为准;本页仅列出评估报告中记载的关注项,未列明数值处标注「本页暂无数据」,不代表无要求。

本页法规数据由 INCILABS 从各国官方法规原文结构化整理并标注出处版本;法规存在修订时滞与地区解释差异,正式申报/备案请以主管机构最新公告原文为准。文献证据栏的研究结论属原作者观点。本页仅陈述法规与文献事实,不构成对任何成分的安全性评价或使用建议。
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