从打样申请、样品派发、测试排期、设备日历、耗材管理,到 SPF / 感官 / 功效 / 稳定性专项,到 GMP 审计追溯与 NMPA 归档,60+ 真实功能覆盖化妆品 / 医械 / 牙膏全流程。
从总览到签字归档,每一步都有专属的结构化表单与状态机 — 不是电子表格拼凑出的拟态
全程飞书原生体验,每一步都自动流转到下一环节,没有手动复制粘贴,没有邮件跟单
每一类都配专属结构化表单,不是"写进备注里完事" — 数据可检索、可追溯、可导出 NMPA 注册包
资产台账 + 日历预约 + 校准提醒 + 维护记录 + 飞书同步,一台仪器一部"身份证"
pub_equipment 标准化主数据:资产号、名称、品牌、规格、位置、校准周期、维护商、维护日期、使用手册 URL 全部结构化,支持 A/I/Z 状态机(在用 / 停用 / 报废)。
5 维度自动聚合(产品 × 类别 × 批次 × 状态 × 运行号),内部仪器 API + 外包 PDF 双源合流
| 产品 / 样品 | 稳定性 | 微生物 | 理化指标 | 功效评价 | 安全性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 玻尿酸精华水 v3 Run-A | ✓ 通过 | ✓ 通过 | ✓ 通过 | 测试中 | ✓ 通过 |
| 烟酰胺精华乳 Run-B | ✓ 通过 | 测试中 | ✓ 通过 | ✓ 通过 | 未开始 |
| 防晒霜 SPF50+ Run-A | ✓ 通过 | ✓ 通过 | ✓ 通过 | SPF ISO 24444 | ✓ 通过 |
| 抗老精华液 Run-C | ✓ 通过 | ✓ 通过 | Pb 超限 OOS | — | 复测中 |
| 修护面膜 Run-Small | 3 月点 | ✓ 通过 | ✓ 通过 | 保湿 +25% | ✓ 通过 |
| 牙膏 Run-Pilot | ✓ 通过 | ✓ 通过 | RDA 合格 | 美白 ΔE 验证 | ✓ 通过 |
每个时间点拍照、测 pH / 粘度 / 外观 / 色泽,自动绘图,发现异常立即红标
稳定性数据是 NMPA 备案、欧盟 PIF、FDA 注册的底层证据。我们把每个时间点的原始数据 + 照片 + 操作人 + 时间戳全部结构化存档,不靠 Excel 不靠邮件。
每天消耗自动扣减 安全库存自动预警 有效期分层提醒
每个试剂 / 耗材绑定批次号、供应商、采购价历史、有效期。消耗自动扣减,触发安全库存预警。
SPF / 感官 / 生物相容 / 功效 / 挑战测试 / 刺激性 — 每一项都不是"勾选类别就完事",而是有完整的数据结构和国际标准引擎
ISO 24444:2019 / FDA 2011 / GB/T 27575-2023 / AS/NZS 2604:2021 四大标准切换,逐志愿者 UV 测量,PA+ 等级、临界波长、抗水 0/40/80min 独立记录。
外观(色泽 / 透明度 / 均匀性 / 质地 4 项)、肤感(涂展性 / 吸收度 / 黏腻感 / 清爽度 / 保湿 5 项)、气味(7 类型 + 强度 + 接受度)全部结构化。
医械专用配方的完整生物相容性矩阵:接触类型(皮肤 / 黏膜 / 血液 / 植入)× 接触时长(短期 / 长期 / 永久)→ 自动生成需要的 12 项测试清单。
ISO 11930 A/B/C 等级判定,5 个菌种接种、Log reduction 对数杀灭率曲线、7/14/28 天时点、防腐体系有效性最终评分。
Corneometer 皮肤水分、Cutometer 弹性、Mexameter 红斑黑素、TEWL 水分流失率、分光测色 ITA° 美白多仪器数据自动采集。
人体累积刺激(21 天斑贴 HRIPT)、眼部刺激 HET-CAM、BCOP 牛角膜、皮肤致敏 LLNA / HRIPT 50 人扩展测试完整支持。
不是事后补做记录,而是每一次操作都打上时间戳 + 操作人 + IP 数据库行级安全隔离 电子签名合规
每次增删改自动记录 createby / changeby / createdate / changedate,PostgreSQL RLS 按租户级硬隔离。
关键结果绑定数字签名,用户 ID + 时间戳 + 签名目的完整记录,支持 FDA 合规。
超限数据自动触发 OOS 流程:原因分析、CAPA 整改措施、审批链完整记录。
一键导出完整批次记录包:产品详情 + 配方 + 测试结果 + 原始数据 + COA + 偏差报告。
测试数据映射到欧盟化妆品指令 EC 1223/2009 PIF 技术文档要求,可直接上传 CPNP。
医械配方的 FDA Pre-Market 数据包就绪:生物相容性 + 性能测试 + 灭菌验证完整档案。
留样位置、留样期、处置日期全追踪,符合 GB/T 35407 及 ICH 稳定性留样要求。
稳定性 before/after 照片自动加水印(时间 + 批号 + 操作人),防止事后补作记录。
实验项目 KPI、样品状态分布、设备使用率、耗材预警、校准到期全部聚合在主仪表板。Statistics API 提供月度趋势 / 完成率 / 瓶颈类别。
与 PLM / 配方 / AI 四模块深度联动 GMP 原生 飞书无缝 60+ 真实功能