首页化妆品成分库尿素 › 毒理学
配方安全评估报告成分毒理数据、法规限值、安评结论,自动汇总成可提交的报告预约演示 →
自家推广

尿素

毒理数据与安全性文献
INCI UREA CAS 57-13-6 IECIC 序号 4827

本页汇总 尿素 的 34 条毒理学研究记录 与 8 篇安全性公开文献,按毒性终点分区,逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论,本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

查看尿素完整成分档案 →
本页数据速览
记录34条毒理记录
报告8条评估报告结论
实验26条实验记录
文献8篇安全性文献
终点14项毒性终点
原料2款可采购原料
数据更新于 2026-08-20 · 逐条标注来源:美国 CIR 专家组安全评估报告 / 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
01

毒性终点总览

各机构结论摘录 · 本平台不作再评价
遗传毒性1 条
未见风险
眼刺激性2 条
数据不足 / 阴性
光毒性1 条
数据不足
皮肤致敏性1 条
非致敏物
生殖毒性2 条
未见风险
致痘性(致粉刺性)1 条
数据不足
皮肤刺激性4 条
无刺激性 / 阴性等
致癌性3 条
未见风险 / 阴性
急性经口毒性2 条
阴性
体外遗传毒性2 条
阴性 / 阳性
人体重复损伤性斑贴试验(HRIPT)2 条
阴性

另有 1 项终点未列入总览卡片,完整记录见下方各分区。

安全评估结论2 条
  • CIR 专家组的原文结论为「安全」(该机构结论,本平台不作再评价)
  • CIR:配方师需注意Urea可增加其他化学物质的经皮吸收。
跨机构毒理共识5 条
  • 遗传毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致癌性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致敏性(CIR):化妆品使用风险 非致敏物,单一来源
  • 生殖毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 皮肤刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源

以上为各评估报告结论的结构化摘录,逐条标注来源机构;本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

02

皮肤刺激性

9 条
评估报告结论1
报告结论皮肤刺激性无刺激性
尽管有报告称5%Urea略有刺激、20%Urea有刺激性,但CIR专家小组基于全部数据认为Urea在化妆品中使用是安全的。在典型化妆品使用浓度(0.01-10%)下,Urea不具显著皮肤刺激性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录3
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
皮肤刺激性体内试验小鼠occlusive (cup fixed with surgical tape)阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
皮肤刺激性closed patch阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
皮肤刺激性closed patch (Finn chamber)阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
公开文献5
化妆品防腐剂的皮肤刺激潜力:一项暴露相关研究
结论解读 · 中文

咪唑烷基脲在斑贴试验中引起弱红斑,在ROAT中显示明显刺激潜力,但刺激程度轻微。

结论解读 · EN

Imidazolidinyl urea caused weak erythema in patch test and noticeable irritation in ROAT, but the irritation was mild.

柔性杂芳维甲酸类化合物作为抗癌剂表现出优于维甲酸受体激动剂的治疗指数
结论解读 · 中文

Flex-Hets(含尿素连接子)局部应用未引起皮肤刺激,但尿素仅作为连接子,非单独测试。

结论解读 · EN

Topical application of Flex-Hets (containing urea linker) did not induce skin irritation, but urea is only a linker, not tested alone.

格列本脲透皮贴剂:物理化学、药效学和药代动力学评价
结论解读 · 中文

该文献中透皮贴剂含尿素,但皮肤刺激试验显示贴剂刺激性可忽略,且尿素仅作为成分之一,未单独评估尿素刺激性。

结论解读 · EN

The transdermal patch contains urea, but skin irritation test showed negligible irritation; urea is only one component, not evaluated alone.

亮丙瑞林的经皮吸收增强
结论解读 · 中文

含尿素的配方无刺激性,但尿素是多种成分之一,未单独评估。

结论解读 · EN

The formulation containing urea was nonirritating, but urea is one of multiple components, not evaluated alone.

渗透促进剂对裸鼠皮肤的局部应用:组织病理学研究
结论解读 · 中文

10%尿素未引起裸鼠皮肤组织学改变,表明无刺激性。

结论解读 · EN

10% urea induced no discernible histological change in nude mouse skin, indicating no irritation.

03

眼刺激性

2 条
评估报告结论1
报告结论眼刺激性数据不足
本文件中无Urea的标准眼部刺激性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录1
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
眼刺激性体内试验conjunctival sac instillation阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
04

皮肤致敏性

1 条
评估报告结论1
报告结论皮肤致敏性非致敏物
大量临床研究中极少致敏报告;总体证据表明Urea在化妆品使用条件下不具致敏性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

05

光毒性

3 条
评估报告结论1
报告结论光毒性数据不足
无Urea的光毒性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

公开文献2
药物诱导光敏感性的生物物理和拉曼光谱评估:一项随机对照初步研究的见解
结论解读 · 中文

该文献研究10种已知光敏药物对皮肤的影响,但明确指出未观察到天然保湿因子或尿素的恶化,表明尿素本身无光毒性。

结论解读 · EN

This study investigated 10 known photosensitizing drugs and explicitly stated no deterioration of natural moisturizing factor or urea was observed, indicating urea itself is not phototoxic.

防晒配方及其辅料的光毒性评估:体内和体外研究
结论解读 · 中文

该文献中,含咪唑烷基脲的基质(vehicle)在无毛小鼠上显示光敏化作用,但咪唑烷基脲本身在体外酵母试验中未显示光毒性,而其他辅料(如对羟基苯甲酸丙酯)有光毒性。因此,尿素衍生物的光毒性证据混合。

结论解读 · EN

The vehicle containing imidazolidinyl urea showed photosensitization in hairless mice, but imidazolidinyl urea itself was not phototoxic in the yeast assay, while other excipients (e.g., propylparaben) were. Thus, evidence for urea derivative phototoxicity is mixed.

06

致痘性

1 条
评估报告结论1
报告结论致痘性(致粉刺性)数据不足
无Urea的致粉刺性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

07

生殖毒性与孕期使用

1 条
评估报告结论1
报告结论生殖毒性未见风险
大鼠和小鼠在妊娠第10和12天经口给予2000 mg/kg Urea未见胎儿发育不良。羊膜内注射可诱导人类流产,但与化妆品使用无关。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

08

经皮渗透

1 篇 · 结论均为原作者观点
尿素在皮肤科中的应用:其润肤、保湿、角质溶解、皮肤屏障增强和抗菌特性的综述
结论解读 · 中文

综述指出尿素制剂耐受性良好,副作用轻微且多见于高浓度,未证实经皮渗透风险。

结论解读 · EN

The review states urea formulations are well tolerated with mild side effects mainly at high concentrations, not confirming percutaneous penetration risk.

09

其他毒性终点

24 条

以下终点(致癌性、遗传毒性、急性毒性等)属系统毒理学评估范畴,无对应的化妆品使用场景文献指标。

评估报告结论2
报告结论遗传毒性未见风险
Urea在多项细菌和哺乳动物试验中无遗传毒性;尽管高浓度在某些体外试验中显示阳性,但CIR小组认为这种体外活性与体内遗传毒性活性无关。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
报告结论致癌性未见风险
在喂食含4.5%Urea饲料的Fisher 344大鼠或C57B1/6小鼠中,Urea无致癌性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录22
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入500.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入10.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入15.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
PAC-3急性暴露指导值(AEGL)吸入1700.0mg/m32012美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
致死性急性毒性大鼠经口LD50 14300.0mg/kg-day2012美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|Zenodo 公开数据集
生殖毒性生殖发育毒性大鼠经口NOEL 2250.0mg/kg-day2012美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|Zenodo 公开数据集
PAC-1急性暴露指导值(AEGL)吸入30.0mg/m32012美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
PAC-2急性暴露指导值(AEGL)吸入280.0mg/m32012美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
NOAEL慢性毒性大鼠经口3510.0mg/kg-day1991美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
NOAEL慢性毒性小鼠经口8325.0mg/kg-day1991美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
LD50急性毒性大鼠经口8471.0mg/kg美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国 NIH PubChem ChemIDplus
LD50急性毒性小鼠经口11000.0mg/kg美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国 NIH PubChem ChemIDplus
DNEL systemic毒性值吸入3526.0mg/m3美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|德国 DGUV GESTIS DNEL 清单
DNEL systemic毒性值吸入292.0mg/m3美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|德国 DGUV GESTIS DNEL 清单
急性经口毒性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
致癌性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
人体重复损伤性斑贴试验(HRIPT)occlusive Finn Chamber阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
人体重复损伤性斑贴试验(HRIPT)封闭阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
急性经口毒性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
体外遗传毒性体外试验阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
致癌性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Urea. IJT 24(Suppl. 3):1-56, 2005
10

常见问题

3 条
尿素有毒吗?

本页汇总了 34 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录(含报告级结论与逐次实验记录),覆盖 14 项毒性终点。其中急性毒性一项的记录值为 LD50 14300 mg/kg-day(大鼠·经口)。以上均为原研究机构的实验结果,本平台只做汇总呈现,不作安全性结论;成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。

这些毒理数据从哪里来?

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源,每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告,可逐条核对到来源。

毒理学实验记录和公开文献有什么区别?

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验(如 OECD 导则试验),给出的是剂量/浓度层面的实验值;公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究(本页 8 篇),结论均为原作者观点。两类证据并列呈现,本平台不做合并判定。

来源机构
美国 CIR 专家组安全评估报告
美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
更新于 2026-08-20 · 每条记录标注出处
11

可采购原料

2 款 · 含尿素的市售原料 · 公开商品资料
勾选原料加入购物车,一次性向多家供应商发起询价购物车 0 项
Patch2O
水、甘油、磷酸二氢钠、磷酸钾、海藻糖、尿素、丝氨酸、1,2-戊二醇、甘油聚丙烯酸酯、藻酸钠、辛甘醇、透明质酸钠、出芽短梗…
复配
其它产品
尿素
尿素
纯物质
北京杰华泰和科技有限公司
本页毒理学数据由 INCILABS 从各机构公开安全评估报告、毒性值数据库与公开学术文献中结构化整理并逐条标注出处;实验结果与结论均属原研究/评估机构或原作者,本平台只做汇总呈现,不作再评价。成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估,本页不构成对任何成分的安全性评价或使用建议。文献原文可在公开学术文献数据库检索获取。
INCILABS 英思美妆 · 化妆品配方中心——让每一版配方,落地即合规 · 覆盖 41 地区 74 国家法规引擎
沪ICP备17054233号-9 · 沪公网安备31010502007584号
原料询价

手机与邮箱至少填写一项,方便我们联系您

🔒 会员功能开放中

原文直达与批量导出为会员功能,正在开放中——预约演示可提前开通。

预约演示 · 提前开通 →