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水杨酸
SALICYLIC ACID
防腐剂
去屑剂
FRAGRANCE
基质成分
水杨酸是一种β-羟基酸，在化妆品中用作防腐剂、去屑剂和芳香剂。其分子结构含有一个羧基和一个邻位羟基。 已收录于中国《已使用化妆品原料目录》(IECIC)，并列入《化妆品安全技术规范》限用/准用清单。 另有 34 个地区/组织对其作出规定。
四法域速判
CN≤ 2%法规限量
EU≤ 2%法规限量
US≤ 30%CIR 背书用量
ASEAN≤ 0.5%法规限量
数据更新于 2026-08-20 · 每条限值均标注出处
01
浓度数据与使用限制
189 条 · 覆盖 34 个地区/组织
〔评〕＝ CIR 评估用量、〔用〕＝ 行业申报用量、〔历〕＝ 已上市最高历史使用量，均非法规限值；无角标为法定强制上限。
法规依据 · 本页限值的原始出处（按来源去重）
共收录 189 条规定，覆盖 34 个地区/组织。
| 法规依据 | 地区 | 数值性质 | 版本日期 | 条数 | 原文 |
|---|
| CIR 结论 + FDA VCRP 行业用量统计 | 美国（US） | CIR 背书用量 | — | 12 | 原文 ↗ |
| 东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive）附录 2025-12 | 东盟（ASEAN） | 法规限量 | 2025-12-12 | 6 | — |
| 中国《化妆品安全技术规范》增补（2026 年第 6 号） | 中国（CN） | 法规限量 | 2026-01-12 | 6 | 原文 ↗ |
| 欧盟化妆品法规 (EC) 1223/2009 附录 · CosIng（2026-06-29 版） | 欧盟（EU） | 法规限量 | 2026-06-29 | 6 | 原文 ↗ |
| 美国 21 CFR §333（外用抗菌药专论） | 美国（US） | 法规限量 | 2024-01-01 | 1 | 原文 ↗ |
| 美国 21 CFR §358（其他外用非处方药专论） | 美国（US） | 法规限量 | 2024-01-01 | 1 | 原文 ↗ |
⚠️ 只有标「法规限量」的来源是法定强制上限；「已上市最高使用量」「CIR 背书用量」「行业申报用量」均非法规限值。「原文」列指向该来源的官方发布物；未给出链接的来源为纸质/需登录获取的官方文本。
另有 157 条规定来自以下 30 个地区/组织（具体限值数值需登录 INCILABS 平台查看）：
BN巴西（BR）加拿大（CA）安第斯共同体（CAN）欧亚经济联盟（EAEU）欧洲经济区（EEA）英国（GB）海合会（GCC）加纳（GH）印尼（ID）以色列（IL）印度（IN）日本（JP）KH韩国（KR）LA摩洛哥（MA）摩尔多瓦（MD）南共市（MERCOSUR）MM马来西亚（MY）新西兰（NZ）菲律宾（PH）塞尔维亚（RS）沙特（SA）新加坡（SG）泰国（TH）土耳其（TR）台湾（TW）越南（VN）
这张矩阵里，你的配方超标了吗？
上传配方表，41 地区 74 国限量逐条比对，10 秒出超标与备案缺项清单
02功效方向17
柱长为国内备案共现件数，属市场相关性，不代表成分具备该功效。
03配伍相互作用与使用警示7
使用与稳定性警示 4
使用警示 · 渗透促进中
CIR / SCCS 评估报告指出，水杨酸可能促进其他成分经皮渗透；与「安全性依赖不经皮吸收」的成分（如部分染发剂、防晒剂）配伍时需谨慎评估。（评估报告证据 1 条）
使用限制高
当应用于患病皮肤或角质层受损的皮肤时，更容易出现全身性影响（水杨酸中毒），导致高水平的皮肤吸收。 由于全身性风险增加，配制用于受损或患病皮肤区域的产品时需谨慎。
稳定性低
水杨酸在阳光下会变色。 储存在避光包装中。
⚠️ 以上警示由 AI 自 CIR / SCCS 公开评估报告抽取整理，未经人工逐条审定，仅供配方设计参考，不构成安全性结论。
配伍相互作用 3
中 3
稳定性风险 · 与 Stearalkonium Chloride
与水杨酸结合时形成不溶于水的沉淀。 避免与水杨酸共配。
化学反应 · 与 Stearalkonium Chloride
Stearalkonium Chloride 与水杨酸形成不溶性沉淀。
透皮增强 · 与 Urea
尿素增强水杨酸的经皮吸收
04杂质情况按原料级别关注项
关注项
说明
限值／要求
来源
纯度
Not less than 99.5% (dried basis)
本页暂无数据
美国 CIR 安全评估报告
苯酚
工艺杂质
≤0.02%
美国 CIR 安全评估报告
总杂质
工艺杂质
≤0.2%
美国 CIR 安全评估报告
纯度
99.7-99.9%
本页暂无数据
欧盟 SCCS 科学意见
苯酚
副产物
<0.02%
欧盟 SCCS 科学意见
硫酸盐
副产物
<0.04%
欧盟 SCCS 科学意见
Chloride
污染物
≤0.014%
日本医药部外品原料规格（JSQI）
Sulfate
污染物
≤0.019%
日本医药部外品原料规格（JSQI）
美国 CIR 安全评估报告：USP级要求纯度不低于99.5%，总杂质不超过0.5%。 杂质限值以实际采购原料的 COA 与供应商规格书为准；本页仅列出评估报告中记载的关注项，未列明数值处标注「本页暂无数据」，不代表无要求。
本页法规数据由 INCILABS 从各国官方法规原文结构化整理并标注出处版本；法规存在修订时滞与地区解释差异，正式申报/备案请以主管机构最新公告原文为准。文献证据栏的研究结论属原作者观点。本页仅陈述法规与文献事实，不构成对任何成分的安全性评价或使用建议。