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植物甾醇类

毒理数据与安全性文献
INCI PHYTOSTEROLS IECIC 序号 8605

本页汇总 植物甾醇类 的 38 条毒理学研究记录 与 8 篇安全性公开文献,按毒性终点分区,逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论,本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

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本页数据速览
记录38条毒理记录
报告8条评估报告结论
实验30条实验记录
文献8篇安全性文献
终点16项毒性终点
原料3款可采购原料
数据更新于 2026-08-20 · 逐条标注来源:美国 CIR 专家组安全评估报告 / 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
01

毒性终点总览

各机构结论摘录 · 本平台不作再评价
光毒性1 条
数据不足
遗传毒性1 条
未见风险
生殖毒性3 条
未见风险 / 阴性
眼刺激性3 条
无刺激性 / 阴性等
皮肤致敏性3 条
非致敏物 / 阴性
致痘性(致粉刺性)1 条
数据不足
皮肤刺激性3 条
无刺激性 / 阴性
致癌性1 条
未见风险
内分泌干扰8 条
阴性
体外遗传毒性7 条
阴性
急性经皮毒性2 条
阴性
体内遗传毒性2 条
阴性

另有 1 项终点未列入总览卡片,完整记录见下方各分区。

安全评估结论1 条
  • CIR 专家组的原文结论为「安全」(该机构结论,本平台不作再评价)
跨机构毒理共识6 条
  • 遗传毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致癌性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致敏性(CIR):化妆品使用风险 非致敏物,单一来源
  • 生殖毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 皮肤刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源
  • 眼刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源

以上为各评估报告结论的结构化摘录,逐条标注来源机构;本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

02

皮肤刺激性

3 条
评估报告结论1
报告结论皮肤刺激性无刺激性
植物固醇(100%,来自石榴)在人体反复刺激试验(n=10)中对划痕皮肤无刺激性。此外,使用100%植物固醇(石榴、大豆、巴西莓)的EpiDerm检测预测无刺激性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录2
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
皮肤刺激性体内试验semi-occlusive dressing阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
皮肤刺激性体内试验semi-occlusive dressing阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
03

眼刺激性

6 条
评估报告结论1
报告结论眼刺激性无刺激性
使用三种来源(石榴、大豆、巴西莓)100%植物固醇的EpiOcular检测预测无眼刺激性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录2
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
眼刺激性体外试验direct application阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
眼刺激性体内试验滴入结论不明确美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
公开文献3
修订版安全评估报告:PEG-5、-10、-16、-25、-30和-40大豆甾醇
结论解读 · 中文

摘要明确指出PEGs大豆甾醇在兔眼中未产生眼毒性。

结论解读 · EN

The abstract states that PEGs Soy Sterol did not produce ocular toxicity in rabbits.

修订版安全评估报告:薯蓣(野生山药)根提取物
结论解读 · 中文

未稀释提取物对兔眼结膜仅产生轻微刺激,虹膜和角膜刺激轻微且短暂,表明无显著眼刺激风险。

结论解读 · EN

Undiluted extract was only mildly irritating to the conjunctiva; irritation in iris and cornea was mild and transient, indicating no significant ocular irritation risk.

山金车花提取物及山金车花的安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

摘要明确指出提取物未产生显著的眼部刺激。

结论解读 · EN

The abstract states that the extract did not produce significant ocular irritation.

04

皮肤致敏性

1 条
评估报告结论1
报告结论皮肤致敏性非致敏物
使用100%植物固醇(石榴)的人体重复贴片试验(HRIPT)显示无刺激性或致敏性(n=50)。植物固醇酯(WDPSE和VODPSE)的豚鼠最大化试验亦阴性。大豆过敏受试者对植物固醇无反应。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

05

光毒性

1 条
评估报告结论1
报告结论光毒性数据不足
无光毒性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

06

致痘性

1 条
评估报告结论1
报告结论致痘性(致粉刺性)数据不足
无致粉刺性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

07

生殖毒性与孕期使用

4 条
评估报告结论1
报告结论生殖毒性未见风险
大鼠两代喂养研究:植物固醇酯的NOAEL为饮食中≥8.1%(最高测试剂量)。对生育能力、生殖性能或发育无影响。高剂量皮下注射β-谷固醇减少精子,但与化妆品皮肤暴露无关。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

公开文献3
膳食β-谷甾醇减轻低剂量脱氧雪腐镰刀菌烯醇和高脂饮食联合暴露诱导的雄性C57BL/6J小鼠生殖毒性
结论解读 · 中文

β-谷甾醇减轻了联合暴露的生殖毒性,表明其保护作用而非风险。

结论解读 · EN

β-sitosterol alleviated reproductive toxicity from combined exposure, indicating protective effect, not risk.

根据(EU) 2015/2283法规,植物甾醇/植物烷醇作为新型食品规格变更的安全性
结论解读 · 中文

未发现生殖毒性证据,且JECFA已建立群体ADI,表明安全性。

结论解读 · EN

No evidence of reproductive toxicity was found, and JECFA established a group ADI, indicating safety.

关于富含豆甾醇的植物甾醇作为食品添加剂安全性的科学意见
结论解读 · 中文

两代生殖毒性研究未发现生殖毒性,且安全边际高。

结论解读 · EN

Two-generation reproductive toxicity study showed no reproductive toxicity, and margin of safety is high.

08

经皮渗透

2 篇 · 结论均为原作者观点
烟酰胺和植物甾醇的体外经皮吸收及对皮肤屏障恢复的体内效果评价
结论解读 · 中文

该文献研究植物甾醇的经皮渗透和皮肤屏障恢复效果,未涉及皮肤刺激或致敏等安全风险,且结果显示植物甾醇有助于屏障恢复,无风险证据。

结论解读 · EN

This study investigates percutaneous absorption and skin barrier recovery of phytosterols, not skin irritation or sensitization; results show barrier improvement, no risk evidence.

PEG-5、-10、-16、-25、-30和-40大豆甾醇的安全性评估修订最终报告
结论解读 · 中文

该文献评估PEG大豆甾醇的安全性,临床研究中2%浓度未引起皮肤或眼部刺激、致敏或光敏,且动物实验无原发刺激或致敏,证实无风险。

结论解读 · EN

This safety assessment reports that PEG Soy Sterol at up to 2% in clinical studies caused no dermal/ocular irritation, sensitization, or photosensitization; animal studies also negative.

09

其他毒性终点

28 条

以下终点(致癌性、遗传毒性、急性毒性等)属系统毒理学评估范畴,无对应的化妆品使用场景文献指标。

评估报告结论2
报告结论遗传毒性未见风险
多项体外和体内遗传毒性试验(Ames、染色体畸变、小鼠淋巴瘤、微核、非程序性DNA合成)对植物固醇和植物固醇酯均为阴性,体外浓度高达5000 μg/平板,体内剂量高达2000 mg/kg。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
报告结论致癌性未见风险
PEG大豆固醇报告:谷固醇抑制了小鼠皮肤中TPA的肿瘤促进作用。在大鼠中,β-谷固醇减少了N-甲基亚硝基脲诱导的结肠肿瘤。无致癌性证据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录26
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
致死性急性毒性大鼠经口LD50 5000.0mg/kg2013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
致死性急性毒性经皮LD50 5000.0mg/kg2013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
NOAEL生殖发育毒性小鼠经口5.0mg/kg-day2013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
皮肤致敏性体内试验豚鼠intradermal induction + topical challenge阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
生殖毒性体内试验大鼠oral (in feed)阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
内分泌干扰体内试验大鼠经口灌胃阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验plate incorporation阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验added to culture阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验added to culture阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验小鼠added to culture阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
内分泌干扰体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
内分泌干扰体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
内分泌干扰体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
急性经皮毒性体内试验大鼠dermal application阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
急性经皮毒性体内试验大鼠dermal application阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
生殖毒性体内试验大鼠oral (in feed)阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
内分泌干扰体外试验大鼠in vitro binding阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
内分泌干扰体外试验酵母孵育阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
内分泌干扰体内试验大鼠oral (in feed)阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验plate incorporation阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体内遗传毒性体内试验大鼠经口灌胃阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体内遗传毒性体内试验大鼠经口灌胃阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
内分泌干扰体内试验大鼠经口灌胃阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
皮肤致敏性人体试验skin prick test阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics. December 9, 2013
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|GREEN Safety Assessment of Phytosterols as Used in Cosmetics
10

常见问题

3 条
植物甾醇类有毒吗?

本页汇总了 38 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录(含报告级结论与逐次实验记录),覆盖 16 项毒性终点。其中急性毒性一项的记录值为 LD50 5000 mg/kg(大鼠·经口)。以上均为原研究机构的实验结果,本平台只做汇总呈现,不作安全性结论;成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。

这些毒理数据从哪里来?

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源,每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告,可逐条核对到来源。

毒理学实验记录和公开文献有什么区别?

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验(如 OECD 导则试验),给出的是剂量/浓度层面的实验值;公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究(本页 8 篇),结论均为原作者观点。两类证据并列呈现,本平台不做合并判定。

来源机构
美国 CIR 专家组安全评估报告
美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
更新于 2026-08-20 · 每条记录标注出处
11

可采购原料

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本页毒理学数据由 INCILABS 从各机构公开安全评估报告、毒性值数据库与公开学术文献中结构化整理并逐条标注出处;实验结果与结论均属原研究/评估机构或原作者,本平台只做汇总呈现,不作再评价。成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估,本页不构成对任何成分的安全性评价或使用建议。文献原文可在公开学术文献数据库检索获取。
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