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烟酰胺

毒理数据与安全性文献
INCI NIACINAMIDE CAS 98-92-0 IECIC 序号 7359

本页汇总 烟酰胺 的 29 条毒理学研究记录 与 20 篇安全性公开文献,按毒性终点分区,逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论,本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

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本页数据速览
记录29条毒理记录
报告8条评估报告结论
实验21条实验记录
文献20篇安全性文献
终点17项毒性终点
原料9款可采购原料
数据更新于 2026-08-20 · 逐条标注来源:美国 CIR 专家组安全评估报告 / 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
01

毒性终点总览

各机构结论摘录 · 本平台不作再评价
遗传毒性1 条
未见风险
生殖毒性1 条
未见风险
眼刺激性2 条
无刺激性 / 阴性
光毒性1 条
未见风险
皮肤致敏性2 条
非致敏物 / 阴性
致痘性(致粉刺性)1 条
非致痘性
皮肤刺激性2 条
无刺激性 / 阴性
致癌性2 条
未见风险 / 阴性
急性经口毒性1 条
未分类
急性经皮毒性1 条
未分类
体外遗传毒性2 条
阴性 / 结论不明确
发育毒性1 条
阴性

另有 4 项终点未列入总览卡片,完整记录见下方各分区。

安全评估结论1 条
  • CIR 专家组的原文结论为「安全」(该机构结论,本平台不作再评价)
跨机构毒理共识8 条
  • 遗传毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致癌性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致敏性(CIR):化妆品使用风险 非致敏物,单一来源
  • 生殖毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 皮肤刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源
  • 眼刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源
  • 光毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源
  • 致痘性(CIR):化妆品使用风险 非致痘性,单一来源

以上为各评估报告结论的结构化摘录,逐条标注来源机构;本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

02

皮肤刺激性

10 条
评估报告结论1
报告结论皮肤刺激性无刺激性
多项研究表明Niacinamide非显著皮肤刺激物。兔皮内注射2.5%仅产生轻微刺激;人体封闭斑贴试验达10%及21天累积刺激试验达5%均无或仅有极轻微刺激。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录1
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
皮肤刺激性体内试验intradermal injection阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
公开文献8
多靶点水杨酸基护肤霜与5%过氧化苯甲酰治疗寻常痤疮的疗效比较:随机研究结果
结论解读 · 中文

含烟酰胺的DC-Eff霜耐受性优于BPO,但烟酰胺仅为复方成分之一,且研究未单独评估烟酰胺的刺激风险,故不直接证实烟酰胺的刺激风险。

结论解读 · EN

The DC-Eff cream containing niacinamide was better tolerated than BPO, but niacinamide is only one component; the study does not directly assess niacinamide's irritation risk, thus irrelevant.

生理脂质减轻维A醇诱导的皮肤刺激:来自斑贴试验的证据
结论解读 · 中文

3%烟酰胺未能缓解维A醇诱导的刺激,表明烟酰胺本身无刺激风险,但在此研究中未显示缓解作用。

结论解读 · EN

3% niacinamide did not relieve retinol-induced irritation, indicating niacinamide itself is not irritating, but did not show soothing effect in this context.

含Vichy火山矿物水、Vitreoscilla filiformis提取物、烟酰胺、透明质酸和维生素E的护肤配方再生和修复急性应激皮肤
结论解读 · 中文

配方含4%烟酰胺,研究显示其修复皮肤屏障、减少刺激,但烟酰胺仅为复方成分,未单独评估其刺激风险。

结论解读 · EN

Formulation contains 4% niacinamide; study shows skin barrier repair and reduced irritation, but niacinamide is only one component; not directly assessing its irritation risk.

超声促渗和离子导入联合应用增强经皮药物递送
结论解读 · 中文

该文研究超声和离子导入增强烟酰胺等成分的透皮递送,提及降低能量密度可减少皮肤刺激,但未直接测试烟酰胺的刺激风险,且烟酰胺仅作为模型药物,故不相关。

结论解读 · EN

The study investigates sonophoresis and iontophoresis to enhance transdermal delivery of niacinamide and other drugs; it mentions reduced skin irritation due to lower energy density but does not directly test niacinamide's irritation risk; niacinamide is used only as a model drug, thus irrelevant.

减少口服异维A酸皮肤副作用:含8% omega-神经酰胺、亲水糖、5%烟酰胺的乳膏在痤疮患者中的疗效
结论解读 · 中文

含5%烟酰胺的乳膏有效减少干燥、瘙痒和发红,表明烟酰胺不引起刺激,反而缓解刺激。

结论解读 · EN

Cream with 5% niacinamide reduced dryness, itching, and redness, indicating niacinamide does not cause irritation but alleviates it.

N-烟酰多巴胺,一种新型烟酰胺衍生物,保持高抗氧化活性并抑制皮肤色素沉着
结论解读 · 中文

0.1% NND乳液应用于52名志愿者皮肤,未观察到皮肤刺激或致敏证据。

结论解读 · EN

No evidence of skin irritation or sensitization when 0.1% NND emulsion was applied to 52 volunteers.

烟酰胺和烟酸的安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

临床测试表明烟酰胺在高达10%浓度无刺痛感,5%浓度无刺激,21天累积刺激试验无刺激,且非致敏剂或光敏剂。

结论解读 · EN

Clinical testing showed no stinging at up to 10%, no irritation at up to 5%, 21-day cumulative irritation test negative, and not a sensitizer or photosensitizer.

用新型1%甲硝唑凝胶评估酒渣鼻患者皮肤屏障功能
结论解读 · 中文

凝胶含烟酰胺作为增溶剂,研究显示皮肤屏障未破坏,且刺激改善,但烟酰胺仅为辅料,非主要研究对象。

结论解读 · EN

Gel contains niacinamide as solubilizer; study shows no barrier disruption and improved irritation, but niacinamide is an excipient, not the main subject.

03

眼刺激性

3 条
评估报告结论1
报告结论眼刺激性无刺激性
兔低容量眼试验(15%和25%溶液)最高平均分0.67,非急性眼危害。体外组织等效试验(10% Niacinamide)t50>3h,分类为温和/无害。某些配方引起极轻微结膜反应,48小时内消退。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录1
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
眼刺激性体内试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
公开文献1
烟酰胺和烟酸的安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

多项临床和动物试验表明烟酰胺无眼刺激或仅为轻微刺激,且摘要明确指出非急性眼危害

结论解读 · EN

Multiple clinical and animal tests show niacinamide is not an ocular irritant or only marginally irritating, and the abstract states it is not an acute ocular hazard.

04

皮肤致敏性

2 条
评估报告结论1
报告结论皮肤致敏性非致敏物
豚鼠致敏试验(5%诱导,20%激发)阴性。三项HRIPT研究(高达10 mg/cm² Niacinamide)未见迟发性超敏反应。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

公开文献1
烟酰胺和烟酸的安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

临床测试表明烟酰胺不是致敏剂或光敏剂,豚鼠皮肤致敏试验阴性。

结论解读 · EN

Clinical testing showed niacinamide is not a sensitizer or photosensitizer; guinea pig skin sensitization test was negative.

05

光毒性

1 条
评估报告结论1
报告结论光毒性未见风险
白化大鼠光毒性试验(1% Niacinamide面霜)显示照光组与非照光组无显著差异。人体光毒性试验(含2% Niacinamide口红和5% Niacinamide粉底)在UVA照射下亦阴性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

06

致痘性

1 条
评估报告结论1
报告结论致痘性(致粉刺性)非致痘性
一项人体试验评估了含2% Niacinamide的保湿霜在13名受试者背部闭塞条件下使用4周,未发现微粉刺增多,被认为非致粉刺性。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

07

生殖毒性与孕期使用

3 条
评估报告结论1
报告结论生殖毒性未见风险
体外胚胎培养:69 mM Niacinamide抑制小鼠胚胎发育,但正常血药浓度约0.069 mM。体内:妊娠小鼠皮下给予61 mg/kg(妊娠第6-14天)未见显著胎仔影响。Niacinamide可降低2-氨基烟酰胺、2-氨基-1,3,4-噻二唑和氨基甲酸乙酯的致畸性。相关剂量下无生殖发育毒性证据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

公开文献2
烟酰胺和烟酸的安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

烟酰胺在化妆品使用浓度下无生殖/发育毒性,动物高剂量研究显示可减轻其他物质的生殖毒性,但化妆品暴露途径安全

结论解读 · EN

Niacinamide at cosmetic use concentrations shows no reproductive/developmental toxicity; animal high-dose studies show it reduces toxicity of other agents, but topical exposure is safe

2'-脱氧腺苷暴露激活早期小鼠胚胎的细胞凋亡
结论解读 · 中文

烟酰胺仅作为工具药抑制凋亡反应,不研究其自身胚胎毒性,且暴露途径为腹腔注射,非外用

结论解读 · EN

Niacinamide was used only as a tool to inhibit apoptosis, not to study its own embryotoxicity; exposure was intraperitoneal, not topical

08

经皮渗透

8 篇 · 结论均为原作者观点
含皮肤渗透增强剂的脂质纳米囊泡用于亮肤和抗皱治疗
结论解读 · 中文

该文研究含渗透增强剂的脂质纳米囊泡递送烟酰胺,体内临床试验评估了美白和抗皱效果,未报告皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study investigates lipid nanovesicles with penetration enhancers for niacinamide delivery; in vivo clinical trial evaluated skin brightening and anti-wrinkle effects, no skin irritation/sensitization reported, thus not supporting risk.

宽剂量范围内溶剂沉积固体的经皮吸收建模
结论解读 · 中文

该文建模烟酰胺和烟酸甲酯的经皮吸收,指出烟酰胺不扰乱角质层屏障脂质,未评估皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study models percutaneous absorption of niacinamide and methyl nicotinate, notes niacinamide does not perturb stratum corneum barrier lipids, does not assess skin irritation/sensitization risk, thus not supporting risk.

单油酸甘油酯组成的油包水微乳增强烟酰胺的经皮递送
结论解读 · 中文

该文研究微乳增强烟酰胺经皮渗透,未评估皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study investigates microemulsion to enhance niacinamide transdermal delivery, does not assess skin irritation/sensitization risk, thus not supporting risk.

超声促渗和离子导入联合应用增强经皮给药
结论解读 · 中文

该文研究超声和离子导入增强烟酰胺经皮渗透,未评估皮肤刺激/致敏风险,且提及降低能量密度可减少皮肤刺激,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study investigates sonophoresis and iontophoresis to enhance niacinamide skin penetration, does not assess skin irritation/sensitization risk, and mentions reduced energy density decreases skin irritation, thus not supporting risk.

烟酰胺在哺乳动物皮肤和PAMPA模型中体外渗透的比较
结论解读 · 中文

该文比较烟酰胺在不同模型中的渗透性,未涉及皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study compares niacinamide permeation in different models, does not address skin irritation/sensitization risk, thus not supporting risk.

烟酰胺在硅膜和猪皮中从皮肤屏障模拟制剂的体外渗透和分布
结论解读 · 中文

该文研究烟酰胺在不同制剂中的渗透和滞留,未评估皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study examines niacinamide permeation and retention from formulations, does not assess skin irritation/sensitization risk, thus not supporting risk.

烟酰胺和植物甾醇的体外经皮吸收及对皮肤屏障恢复的体内评价
结论解读 · 中文

该文研究烟酰胺和植物甾醇的经皮吸收及对皮肤屏障恢复的作用,未报告皮肤刺激/致敏风险,故不证实风险。

结论解读 · EN

This study investigates percutaneous absorption of niacinamide and phytosterols and their effect on skin barrier recovery; no skin irritation/sensitization reported, thus not supporting risk.

局部应用烟酰胺治疗异烟肼引起的糙皮病
结论解读 · 中文

该文报告烟酰胺局部治疗糙皮病皮疹有效,未引起皮肤刺激/致敏,反而改善症状,故不证实风险。

结论解读 · EN

This case report shows topical niacinamide effectively treated pellagra rash without causing skin irritation/sensitization, thus not supporting risk.

09

其他毒性终点

21 条

以下终点(致癌性、遗传毒性、急性毒性等)属系统毒理学评估范畴,无对应的化妆品使用场景文献指标。

评估报告结论2
报告结论遗传毒性未见风险
Ames试验(5个菌株±S9)阴性。中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验在2 mg/ml阴性,3 mg/ml(高浓度)出现大结构畸变。姐妹染色单体交换被诱导。特定条件下人淋巴细胞中非程序性DNA合成增强。总体而言,传统致突变试验阴性;高浓度或特定检测中的阳性发现(SCE、UDS)被认为在化妆品使用水平下不构成遗传毒性危害。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
报告结论致癌性未见风险
Niacinamide单独(饮用水1%,终生)在Swiss白化小鼠中无致癌性。与引发剂/促进剂联合时,Niacinamide可抑制或促进肿瘤(取决于模型);CIR专家组认为这些发现与低浓度化妆品使用无关。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录19
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
致死性急性毒性经皮LD50 2000.0mg/kg2017美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|echa.europa.eu
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入150.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入500.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
MEG介质暴露指导值(EPA MEG)吸入20.0mg/m32013美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国军方 TG 230 环境健康风险评估指南
PAC-2急性暴露指导值(AEGL)吸入62.0mg/m32011美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
PAC-1急性暴露指导值(AEGL)吸入5.6mg/m32011美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
PAC-3急性暴露指导值(AEGL)吸入690.0mg/m32011美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国能源部 TEEL 临时应急暴露限值
Body Weight Changes: decrease|Food Consumption: decrease|Blood Chemistry: AST increase, ALT increase, T-Cho increase, ALP increase, BUN increase, Alb increase, T-Bil increase|Absolute Organ Weight: Li短期毒性大鼠经口NOAEL 215.0mg/kg-day1992美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|www.nite.go.jp
LD50急性毒性小鼠经口2500.0mg/kg美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国 NIH PubChem ChemIDplus
DNEL systemic毒性值吸入43.75mg/m3美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|德国 DGUV GESTIS DNEL 清单
急性经口毒性体内试验小鼠未归类 · 详见报告原文美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
急性经皮毒性体内试验封闭未归类 · 详见报告原文美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
皮肤致敏性体内试验豚鼠intradermal induction + topical challenge阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
体外遗传毒性体外试验结论不明确美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
致癌性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
发育毒性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
人体重复损伤性斑贴试验(HRIPT)semi-occlusive and occlusive阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. IJT 24(Suppl 5):1-31, 2005
LD50急性毒性大鼠经口3500.0mg/kg美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库|美国 NIH PubChem ChemIDplus
10

常见问题

3 条
烟酰胺有毒吗?

本页汇总了 29 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录(含报告级结论与逐次实验记录),覆盖 17 项毒性终点。其中急性毒性一项的记录值为 LD50 2000 mg/kg(兔·经皮)。以上均为原研究机构的实验结果,本平台只做汇总呈现,不作安全性结论;成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。

这些毒理数据从哪里来?

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源,每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告,可逐条核对到来源。

毒理学实验记录和公开文献有什么区别?

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验(如 OECD 导则试验),给出的是剂量/浓度层面的实验值;公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究(本页 20 篇),结论均为原作者观点。两类证据并列呈现,本平台不做合并判定。

来源机构
美国 CIR 专家组安全评估报告
美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库
更新于 2026-08-20 · 每条记录标注出处
11

可采购原料

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烟酰胺
烟酰胺
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