甲酚曲唑

Q: 甲酚曲唑有毒吗？

本页汇总了 63 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录（含报告级结论与逐次实验记录），覆盖 23 项毒性终点。其中急性毒性一项的记录值为 LD50 5000 mg/kg（大鼠）。以上均为原研究机构的实验结果，本平台只做汇总呈现，不作安全性结论；成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。

Q: 这些毒理数据从哪里来？

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源，每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告，可逐条核对到来源。

Q: 毒理学实验记录和公开文献有什么区别？

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验（如 OECD 导则试验），给出的是剂量/浓度层面的实验值；公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究（本页 4 篇），结论均为原作者观点。两类证据并列呈现，本平台不做合并判定。

毒理数据与安全性文献

INCI DROMETRIZOLE CAS 2440-22-4 IECIC 序号 3276

本页汇总甲酚曲唑的 63 条毒理学研究记录与 4 篇安全性公开文献，按毒性终点分区，逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论，本平台不作再评价，也不构成对该成分的安全性判定。

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本页数据速览

记录63条毒理记录

报告16条评估报告结论

实验47条实验记录

文献4篇安全性文献

终点23项毒性终点

数据更新于 2026-08-20 · 逐条标注来源：美国 CIR 专家组安全评估报告

毒性终点总览

各机构结论摘录 · 本平台不作再评价

遗传毒性2 条

未见风险

生殖毒性2 条

数据不足 / 未见风险

眼刺激性8 条

无刺激性 / 中度刺激等

光毒性4 条

未见风险 / 阴性

皮肤致敏性4 条

非致敏物 / 阴性

致痘性（致粉刺性）2 条

数据不足

皮肤刺激性3 条

无刺激性 / 阴性

致癌性4 条

数据不足 / 未见风险等

急性经口毒性6 条

阴性

急性吸入毒性1 条

阴性

急性经皮毒性2 条

阴性

体外遗传毒性3 条

阴性

另有 10 项终点未列入总览卡片，完整记录见下方各分区。

安全评估结论1 条

CIR 专家组的原文结论为「安全」（该机构结论，本平台不作再评价）

跨机构毒理共识5 条

遗传毒性（CIR）：化妆品使用风险未见风险，单一来源
致敏性（CIR）：化妆品使用风险非致敏物，单一来源
皮肤刺激（CIR）：化妆品使用风险无刺激性，单一来源
眼刺激（CIR）：化妆品使用风险无刺激性，单一来源
光毒性（CIR）：化妆品使用风险未见风险，单一来源

以上为各评估报告结论的结构化摘录，逐条标注来源机构；本平台不作再评价，也不构成对该成分的安全性判定。

皮肤刺激性

3 条

评估报告结论2

报告结论皮肤刺激性无刺激性

Drometrizole在1%指甲油中对兔皮肤无刺激性（0.5ml封闭贴片24小时，评分均为0）。临床单次贴片试验（1%桃仁油）对100名女性无刺激性。每日封闭应用8周对300名患者未产生刺激或湿疹反应。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论皮肤刺激性无刺激性

含有1.0% Drometrizole的指甲油在9只白化兔的剪毛皮肤上封闭贴敷24小时。去除后2小时和24小时评分均为0。该指甲油被认为无刺激性。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

实验记录1

毒性终点	研究类型	物种	染毒途径	结果	年份	来源
皮肤刺激性	体内试验	兔	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

眼刺激性

8 条

评估报告结论2

报告结论眼刺激性无刺激性

滴入500mg Drometrizole对兔眼产生中度刺激。含0.03% Drometrizole的指甲油对兔眼无刺激性（所有评分为0）。在典型化妆品浓度（<0.1%）下，眼部刺激风险极低。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论眼刺激性中度刺激

向兔眼滴入500 mg Drometrizole，24小时后产生中度刺激性（Marhold 1972）。Draize试验中，含1.0% Drometrizole的指甲油在冲洗后为轻微至轻度刺激，未冲洗时轻度至重度刺激。含0.03%的产品无刺激性。纯物质被视为中度眼刺激性。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

实验记录6

毒性终点	研究类型	物种	染毒途径	结果	年份	来源
眼刺激性	体内试验	兔	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
眼刺激性	体内试验	兔	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
眼刺激性	体内试验	兔	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
眼刺激性	体内试验	兔	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
眼刺激性	体内试验	兔	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
眼刺激性	体内试验	兔	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

皮肤致敏性

3 条

评估报告结论2

报告结论皮肤致敏性非致敏物

豚鼠最大剂量试验（两次，诱导浓度100%和10%）未显示明显致敏性。含0.5% Drometrizole的指甲油重复贴片试验阴性（0/148）。一项治疗性试验（使用含5%和1.5% Drometrizole制剂，145名患者）中出现2例过敏反应，但对照研究中含Drometrizole最高1%的化妆品未产生致敏。总体而言，Drometrizole在典型化妆品使用浓度下不是强致敏剂。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论皮肤致敏性非致敏物

两次独立的Magnusson-Kligman最大量试验（豚鼠）：诱导阶段皮内注射5% Drometrizole（玉米油），加强阶段使用100%或10% Drometrizole（凡士林），激发阶段使用10%或5%。未观察到明显的过敏性接触致敏潜力。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

公开文献1

化妆品紫外线吸收剂Drometrizole的风险评估

结论解读 · 中文

两项豚鼠试验阴性，但有两例人体过敏性接触性皮炎病例报告，人体试验（含0.03%浓度）无致敏性，结论不一致

结论解读 · EN

Two guinea pig tests negative, but two human case reports of allergic contact dermatitis; human patch test with 0.03% showed no sensitization; mixed evidence

光毒性

5 条

评估报告结论2

报告结论光毒性未见风险

临床光毒性试验（0.1% Drometrizole在防晒油中，UVA和UVB照射）未显示光毒性（所有评分为0）。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论光毒性未见风险

含0.1% Drometrizole的防晒油在10名受试者中进行光毒性试验，接受UVB（1 MED）和UVA（12分钟）照射。所有评分为0，无光毒性。此外，含0.03% Drometrizole的指甲产品在重复贴斑试验中结合UV照射显示无光毒性或光敏反应。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

实验记录2

毒性终点	研究类型	物种	染毒途径	结果	年份	来源
光毒性	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
光毒性	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

公开文献1

化妆品中使用的Drometrizole安全性评估的修订最终报告

结论解读 · 中文

多项临床测试（包括单次斑贴、8周每日应用、3年临床试验）均未观察到光毒性反应，仅个别病例报告有过敏反应，但整体证据不支持光毒性风险。

结论解读 · EN

Multiple clinical tests (single-insult patch test, 8-week daily application, 3-year trial) showed no phototoxicity; only a few case reports of hypersensitivity, but overall evidence does not support phototoxicity risk.

致痘性

2 条

评估报告结论2

报告结论致痘性（致粉刺性）数据不足

本文件中无Drometrizole的致粉刺性数据。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论致痘性（致粉刺性）数据不足

本文件中无Drometrizole的致粉刺性数据。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

生殖毒性与孕期使用

4 条

评估报告结论2

报告结论生殖毒性数据不足

本文件中无Drometrizole的生殖毒性数据。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论生殖毒性未见风险

大鼠和小鼠发育毒性研究（妊娠第6-15天经口灌胃，剂量高达1000 mg/kg/天）未发现致畸作用，NOEL为1000 mg/kg/天。对母体或胎儿均无不良影响。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

公开文献2

化妆品成分Drometrizole（用作紫外线吸收剂）的风险评估

结论解读 · 中文

大鼠和小鼠在妊娠期6-15天给予Drometrizole，未观察到致畸性，且该成分在化妆品中浓度低，系统暴露量低，安全性评估认为安全。

结论解读 · EN

No teratogenicity was observed in rats and mice treated during gestation days 6-15, and the low concentration in cosmetics with low systemic exposure supports safety.

Drometrizole在化妆品中使用的安全性评估修订最终报告

结论解读 · 中文

大鼠和小鼠发育研究中未发现致畸效应，NOEL为1000 mg/kg/day，且化妆品中浓度低，皮肤渗透性差，认为安全。

结论解读 · EN

No teratogenic effects in rat and mouse developmental studies with NOEL of 1000 mg/kg/day, and low concentration in cosmetics with poor dermal penetration support safety.

其他毒性终点

42 条

以下终点（致癌性、遗传毒性、急性毒性等）属系统毒理学评估范畴，无对应的化妆品使用场景文献指标。

评估报告结论4

报告结论遗传毒性未见风险

Drometrizole在Ames试验（使用鼠伤寒沙门氏菌TA1535、TA1537、TA1538、TA98、TA100菌株，加和不加代谢活化，0-20 µg/平板）中无致突变性。小鼠骨髓微核试验（单次口服剂量达2.5 g/kg）亦为阴性。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论致癌性数据不足

本文件中无Drometrizole的致癌性数据。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Final Report on the Safety Assessment of Drometrizole. JACT 5(5):455-470, 1986

报告结论遗传毒性未见风险

Drometrizole在多次Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌TA1535,1537,1538,98,100 ±S9）、小鼠骨髓微核试验、体细胞突变试验（中国仓鼠间期核和染色体畸变）以及小鼠和大鼠显性致死试验中均为阴性。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

报告结论致癌性未见风险

在终身致癌性研究（小鼠，0,5,50,500 ppm饮食喂养24个月）中未观察到治疗相关的肿瘤。在大鼠2年喂养研究（0,100,300,1000,3000 ppm）中，300和1000 ppm剂量组雌性大鼠肿瘤略有增加，但无统计学意义。总体而言，Drometrizole无致癌性。

美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

以上为评估报告对该终点的结论摘录（报告级），非单次实验记录；逐条标注来源报告，本平台不作再评价。

实验记录38

毒性终点	研究类型	物种	染毒途径	结果	年份	来源
急性经口毒性	体内试验	["mouse", "rat"]	灌胃	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经口毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经口毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性吸入毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经皮毒性	体内试验	兔	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体外遗传毒性	体外试验	—	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体内遗传毒性	体内试验	仓鼠	灌胃	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
致癌性	体内试验	小鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
致癌性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
人体斑贴试验	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
临床研究	人	人	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
临床研究	人	人	—	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
光致敏性	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
光致敏性	人	人	封闭	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经口毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经口毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经口毒性	体内试验	大鼠	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
急性经皮毒性	体内试验	豚鼠	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
发育毒性	体内试验	大鼠	经口灌胃	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
发育毒性	体内试验	小鼠	经口灌胃	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
皮肤致敏性	体内试验	豚鼠	intradermal + occlusive	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
皮肤致敏性	体内试验	豚鼠	intradermal + occlusive (with SLS pretreatment)	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体外遗传毒性	体外试验	—	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体外遗传毒性	体外试验	—	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体内遗传毒性	体内试验	小鼠	经口	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体内遗传毒性	体内试验	仓鼠	灌胃	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
体内遗传毒性	体内试验	小鼠	single gavage	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
临床研究	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
人体斑贴试验	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
临床研究	人	人	—	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
人体重复损伤性斑贴试验（HRIPT）	人	人	封闭	阴性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
重复剂量经口毒性	体内试验	大鼠	灌胃	阳性	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
亚慢性毒性	体内试验	犬	—	未归类 · 详见报告原文	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
慢性毒性	体内试验	大鼠	—	未归类 · 详见报告原文	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
慢性毒性	体内试验	大鼠	—	未归类 · 详见报告原文	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
亚慢性毒性	体内试验	犬	—	未归类 · 详见报告原文	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
慢性毒性	体内试验	大鼠	—	未归类 · 详见报告原文	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008
毒代动力学（ADME）	体内试验	大鼠	经口灌胃	不适用	—	美国 CIR 专家组安全评估报告｜Safety Assessment of Drometrizole as used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 1):63-75, 2008

常见问题

3 条

甲酚曲唑有毒吗？

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这些毒理数据从哪里来？

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源，每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告，可逐条核对到来源。

毒理学实验记录和公开文献有什么区别？

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验（如 OECD 导则试验），给出的是剂量/浓度层面的实验值；公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究（本页 4 篇），结论均为原作者观点。两类证据并列呈现，本平台不做合并判定。

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美国 CIR 专家组安全评估报告

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