本页汇总 大豆黄素 的 5 条毒理学研究记录 与 9 篇安全性公开文献，按毒性终点分区，逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论，本平台不作再评价，也不构成对该成分的安全性判定。
体内试验未观察到皮肤刺激，计算机预测显示皮肤刺激风险低至无毒水平
In vivo studies showed no skin irritation; in-silico prediction indicated low to non-toxic level for skin irritation
皮肤刺激实验显示阳性结果，但无明显的刺激反应，表明无皮肤刺激风险
Skin irritation experiment showed positive result with no obvious stimulus, indicating no skin irritation risk
青春期前雄性大鼠喂养大豆分离蛋白（含大豆苷元等异黄酮）未引起睾丸重量、前列腺重量或血清雄激素变化，基因表达分析显示与雌二醇作用不同，主要影响大分子修饰通路而非生殖过程。结论为无雌激素样生殖毒性。
Feeding soy protein isolate (containing daidzein) to prepubertal male rats did not affect testis/prostate weights or serum androgens; gene expression differed from estradiol, affecting macromolecule modification rather than reproductive processes. Concluded no estrogenic reproductive toxicity.
专家小组对大豆婴儿配方奶粉（含大豆苷元等异黄酮）的发育毒性担忧程度为“最小”（2级，5级量表），NTP认可该结论。基于现有证据，对婴儿发育不良影响的风险极低。
Expert panel expressed minimal concern (level 2 on 5-level scale) for adverse developmental effects in infants fed soy infant formula; NTP concurred. Evidence indicates low risk.
围产期暴露于异黄酮（含大豆苷元）诱导大鼠间质细胞增殖，增加细胞数量，并升高成年期血清和睾丸睾酮浓度。提示对睾丸功能有潜在影响，但为动物高剂量暴露，且效应为增殖而非毒性，人体相关性待证。
Perinatal isoflavone exposure induced Leydig cell proliferation, increased cell numbers, and elevated serum/testicular testosterone in adult rats. Indicates potential impact on testis function, but at high animal doses; human relevance uncertain.
SE5-OH（含大豆苷元0.024%）在大鼠中生殖毒性NOAEL为1000 mg/kg/day，发育毒性NOAEL为2000 mg/kg/day，最高剂量下未见胚胎-胎儿不良效应。结论为无生殖或发育毒性。
SE5-OH (containing 0.024% daidzein) had NOAEL for reproductive toxicity 1000 mg/kg/day and for developmental toxicity 2000 mg/kg/day in rats; no adverse effects on embryo-fetus at highest dose. Concluded no reproductive or developmental toxicity.
围产期暴露于高剂量大豆异黄酮（1000 ppm）导致成年雄性大鼠血清雄激素水平升高，但个体间质细胞类固醇生成减少。体外实验显示金雀异黄酮直接抑制睾酮分泌。提示潜在生殖毒性，但为动物高剂量暴露，人体相关性待证。
Perinatal exposure to high-dose soy isoflavones (1000 ppm) increased serum androgen levels in adult male rats, but decreased steroidogenesis in individual Leydig cells. In vitro genistein inhibited testosterone secretion. Indicates potential reproductive toxicity, but at high animal doses; human relevance uncertain.
成年雄性大鼠长期（≥12个月）膳食暴露于大豆异黄酮混合物（含大豆苷元，200或2000 mg/kg饲料）未引起生殖毒性，睾丸、附睾重量及精子参数无显著变化。结论为成年雄性大鼠生殖系统对异黄酮不敏感。
Chronic dietary exposure to soy isoflavone mixture (containing daidzein, 200 or 2000 mg/kg diet) for ≥12 months in adult male rats caused no reproductive toxicity; testis/epididymis weights and sperm parameters unchanged. Concluded male reproductive system insensitive.
膳食暴露大豆苷元（低剂量250 mg/kg饲料，高剂量1000 mg/kg饲料）对雌性大鼠生育力、子代数量、肛门生殖器距离无显著影响；高剂量仅导致体重下降和孕酮水平降低，但生殖道组织形态无病理改变。结论为未引起显著生殖毒性。
Dietary daidzein (low 250 mg/kg diet, high 1000 mg/kg diet) had no significant effect on fertility, offspring numbers, or anogenital distances in female rats; high dose only reduced body weight and progesterone levels, but no pathology in reproductive tract. Concluded no significant reproductive toxicity.
以下终点（致癌性、遗传毒性、急性毒性等）属系统毒理学评估范畴，无对应的化妆品使用场景文献指标。
| 毒性终点 | 研究类型 | 物种 | 染毒途径 | 结果 | 年份 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 呈活性反应 | 子宫增重试验 | 小鼠 | 经口 | LEL 6.0mg | — | 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库 |
| 呈活性反应 | 子宫增重试验 | 小鼠 | 注射 | LEL 1.25mg/day | — | 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库 |
| 呈活性反应 | 子宫增重试验 | 小鼠 | 经口 | LEL 2.5mg/day | — | 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库 |
| 呈活性反应 | 子宫增重试验 | 大鼠 | 经口 | LEL 500.0mg/kg-day | — | 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库 |
| 呈活性反应 | 子宫增重试验 | 小鼠 | 经口 | LEL 600.0mg/kg-day | — | 美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库 |
本页汇总了 5 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录（含报告级结论与逐次实验记录），覆盖 1 项毒性终点。以上均为原研究机构的实验结果，本平台只做汇总呈现，不作安全性结论；成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。
来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源，每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告，可逐条核对到来源。
毒理学实验记录来自标准化的毒性试验（如 OECD 导则试验），给出的是剂量/浓度层面的实验值；公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究（本页 9 篇），结论均为原作者观点。两类证据并列呈现，本平台不做合并判定。
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