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生物素

毒理数据与安全性文献
INCI BIOTIN CAS 58-85-5 IECIC 序号 6024

本页汇总 生物素 的 28 条毒理学研究记录 与 14 篇安全性公开文献,按毒性终点分区,逐条标注研究类型、物种、染毒途径与来源。以上均为各原研究/评估机构的结论,本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

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本页数据速览
记录28条毒理记录
报告8条评估报告结论
实验20条实验记录
文献14篇安全性文献
终点17项毒性终点
数据更新于 2026-08-20 · 逐条标注来源:美国 CIR 专家组安全评估报告
01

毒性终点总览

各机构结论摘录 · 本平台不作再评价
光毒性1 条
未见风险
皮肤致敏性2 条
非致敏物 / 阳性
致痘性(致粉刺性)1 条
数据不足
皮肤刺激性2 条
无刺激性 / 阴性
致癌性1 条
数据不足
遗传毒性1 条
低风险
生殖毒性5 条
低风险 / 阳性等
眼刺激性2 条
极轻微刺激 / 有刺激性(轻微、一过性)
发育毒性2 条
阳性
体外遗传毒性3 条
阴性 / 阳性
急性经口毒性2 条
阴性
亚慢性毒性1 条
阴性

另有 3 项终点未列入总览卡片,完整记录见下方各分区。

安全评估结论1 条
  • CIR 专家组的原文结论为「安全」(该机构结论,本平台不作再评价)
跨机构毒理共识6 条
  • 遗传毒性(CIR):化妆品使用风险 低风险,单一来源
  • 致敏性(CIR):化妆品使用风险 非致敏物,单一来源
  • 生殖毒性(CIR):化妆品使用风险 低风险,单一来源
  • 皮肤刺激(CIR):化妆品使用风险 无刺激性,单一来源
  • 眼刺激(CIR):化妆品使用风险 极轻微刺激,单一来源
  • 光毒性(CIR):化妆品使用风险 未见风险,单一来源

以上为各评估报告结论的结构化摘录,逐条标注来源机构;本平台不作再评价,也不构成对该成分的安全性判定。

02

皮肤刺激性

5 条
评估报告结论1
报告结论皮肤刺激性无刺激性
0.1 cc Biotin皮内注射至豚鼠未产生刺激。0.5或1.0 ml 0.1% d-Biotin肌肉注射至兔子也未产生刺激。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录1
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
皮肤刺激性体内试验豚鼠intradermal injection阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
公开文献3
基于抗污染化妆品的一步法制备含D-生物素的W/O/W多重乳液用于皮肤保护:制备及体内外评价
结论解读 · 中文

人体皮肤刺激测试表明含生物素的乳液安全,无刺激

结论解读 · EN

Human skin irritation test showed that biotin-containing emulsion is safe and causes no irritation.

生物素是皮肤锌稳态所必需的
结论解读 · 中文

研究生物素缺乏对皮肤的影响,但未直接测试生物素本身的皮肤刺激风险,而是探讨缺乏导致的间接效应

结论解读 · EN

Study investigates effects of biotin deficiency on skin, but does not directly test skin irritation risk of biotin itself; rather explores indirect effects of deficiency.

生物素安全性评估最终报告
结论解读 · 中文

基于大量人体暴露数据,生物素在化妆品中使用浓度下无刺激或致敏证据

结论解读 · EN

Based on extensive human exposure data, biotin at cosmetic use concentrations shows no evidence of irritation or sensitization.

03

眼刺激性

3 条
评估报告结论1
报告结论眼刺激性极轻微刺激
0.1% d-Biotin(pH 7.3)滴入兔眼产生轻微、一过性刺激。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录1
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
眼刺激性体内试验有刺激性(轻微、一过性)美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
公开文献1
用于局部递送阿昔洛韦生物素化脂质前药的水性纳米胶束制剂:制剂开发及眼部生物相容性
结论解读 · 中文

空白及载药纳米胶束均无细胞毒性,且不改变炎症因子表达,表明生物素化前药制剂无眼刺激风险

结论解读 · EN

Both blank and prodrug-loaded nanomicelles showed no cytotoxicity and did not alter cytokine expression, indicating no ocular irritation risk from the biotinylated prodrug formulation

04

皮肤致敏性

1 条
评估报告结论1
报告结论皮肤致敏性非致敏物
未发现动物致敏研究;但有一例荨麻疹反应案例报告。专家小组认为,鉴于日常广泛暴露且未出现相应的不良反应,Biotin不具备强致敏潜力。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

05

光毒性

1 条
评估报告结论1
报告结论光毒性未见风险
Biotin在UVA和UVB范围有低非特异性吸收,无峰。专家小组认为光毒性不是问题。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

06

致痘性

1 条
评估报告结论1
报告结论致痘性(致粉刺性)数据不足
无致粉刺性数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

07

生殖毒性与孕期使用

9 条
评估报告结论1
报告结论生殖毒性低风险
在大鼠中,皮下注射50-100 mg/kg Biotin增加吸收胎并降低胎儿/胎盘重量。在小鼠中,口服或皮下给药高达1000 mg/kg(饲料)或150 mg/kg未产生不良影响。总体生殖毒性潜力较低。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

公开文献8
全氟辛酸破坏血睾屏障并激活体内和体外TNFα/p38 MAPK信号通路
结论解读 · 中文

该文献研究全氟辛酸(PFOA)的生殖毒性,生物素仅作为示踪剂(红色生物素荧光)用于检测血睾屏障完整性,并非研究生物素本身的孕期风险。

结论解读 · EN

This article studies the reproductive toxicity of perfluorooctanoic acid (PFOA); biotin is only used as a tracer (red biotin fluorescence) to assess blood-testis barrier integrity, not to study biotin's own pregnancy risk.

MD1003(高剂量生物素)治疗进展性多发性硬化的药代动力学和药效学
结论解读 · 中文

该文献提及高剂量生物素在一种物种中具有致畸性,但证据有限;主要关注多发性硬化治疗,孕期风险非主要终点。

结论解读 · EN

This article mentions teratogenicity of high-dose biotin in one species, but evidence is limited; it primarily focuses on multiple sclerosis treatment, and pregnancy risk is not the main endpoint.

边缘生物素缺乏在ICR小鼠中具有致畸性
结论解读 · 中文

该研究证实母鼠边缘生物素缺乏导致胎鼠畸形(腭裂、小颌、小舌、肢体发育不全),且畸形率与缺乏程度相关。但为动物高剂量证据,人体相关性需谨慎解读。

结论解读 · EN

This study confirms that marginal maternal biotin deficiency causes fetal malformations (cleft palate, micrognathia, microglossia, limb hypoplasia) in mice, with malformation rate correlated with deficiency severity. However, it is animal high-dose evidence; human relevance requires cautious interpretation.

正常妊娠期间的边缘生物素缺乏
结论解读 · 中文

该研究显示约50%孕妇存在边缘生物素缺乏(通过3-HIA排泄增加判断),补充生物素可降低3-HIA,提示孕期生物素需求增加;但未直接证明生物素缺乏导致人类致畸,仅提出潜在致畸担忧。

结论解读 · EN

This study shows that about 50% of pregnant women have marginal biotin deficiency (indicated by increased 3-HIA excretion), and biotin supplementation reduces 3-HIA, suggesting increased biotin demand during pregnancy; however, it does not directly prove that biotin deficiency causes human teratogenicity, only raises potential concern.

边缘生物素缺乏具有致畸性
结论解读 · 中文

该综述提出孕妇边缘生物素缺乏可能致畸,但证据为间接(来自多维生素补充研究分析),且未提供直接人体证据。

结论解读 · EN

This review suggests that marginal biotin deficiency in pregnant women may be teratogenic, but the evidence is indirect (from analysis of multivitamin supplementation study) and lacks direct human evidence.

两类新转录因子成员的发育表达:II. C57BL/6N小鼠胚胎中芳烃受体核转位蛋白的表达
结论解读 · 中文

该文献研究芳烃受体核转位蛋白(ARNT)在小鼠胚胎中的表达模式,生物素仅作为检测系统(亲和素-生物素-过氧化物酶复合物)的一部分,并非研究生物素本身的孕期风险。

结论解读 · EN

This article studies the expression pattern of aryl hydrocarbon receptor nuclear translocator (ARNT) in mouse embryos; biotin is only used as part of the detection system (avidin-biotin-peroxidase complex), not to study biotin's own pregnancy risk.

维生素神经毒性
结论解读 · 中文

该综述提及生物素影响基因表达和星形胶质细胞葡萄糖利用,但未直接研究生物素的孕期风险或致畸性。

结论解读 · EN

This review mentions that biotin influences gene expression and astrocyte glucose utilization, but does not directly study biotin's pregnancy risk or teratogenicity.

小鼠生物素缺乏的致畸效应
结论解读 · 中文

该研究证实母鼠生物素缺乏导致胎鼠畸形(小颌、腭裂、短肢),补充生物素可预防。但为动物高剂量证据,人体相关性需谨慎解读。

结论解读 · EN

This study confirms that maternal biotin deficiency causes fetal malformations (micrognathia, cleft palate, micromelia) in mice, and biotin supplementation prevents them. However, it is animal high-dose evidence; human relevance requires cautious interpretation.

08

经皮渗透

2 篇 · 结论均为原作者观点
协同纳米凝胶治疗干燥和营养缺乏性伤口:负载生物素的阿拉伯胶-海藻酸盐水凝胶促进组织再生并减少炎症
结论解读 · 中文

该文献研究生物素纳米凝胶促进伤口愈合,未提及任何安全风险(如刺激或致敏),且结论为促进愈合、减少炎症,因此判定为无风险。

结论解读 · EN

The study investigates biotin nanogel for wound healing; no safety risks (e.g., irritation or sensitization) are mentioned, and the conclusion indicates enhanced healing and reduced inflammation, thus negative for risk.

健康受试者和特应性皮炎患者对生物素的经皮吸收
结论解读 · 中文

该文献证实生物素可经皮吸收,但未提及任何安全风险(如刺激或致敏),且结论为吸收良好,无不良反应,因此判定为无风险。

结论解读 · EN

The study demonstrates percutaneous absorption of biotin without any mention of safety risks (e.g., irritation or sensitization); conclusion indicates good absorption with no adverse effects, thus negative for risk.

09

其他毒性终点

20 条

以下终点(致癌性、遗传毒性、急性毒性等)属系统毒理学评估范畴,无对应的化妆品使用场景文献指标。

评估报告结论2
报告结论致癌性数据不足
未发现关于Biotin致癌潜力的已发表数据。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
报告结论遗传毒性低风险
Biotin在Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌)中,无论是否代谢活化,最高10,000 µg/皿均无致突变性。RK细菌试验亦阴性。但在紫露草微核试验中0.1 mM呈阳性。总体遗传毒性风险较低。
美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

以上为评估报告对该终点的结论摘录(报告级),非单次实验记录;逐条标注来源报告,本平台不作再评价。

实验记录18
毒性终点研究类型物种染毒途径结果年份来源
发育毒性体内试验大鼠阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
体外遗传毒性体外试验absorption through stem阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
皮肤致敏性封闭式斑贴阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
体外遗传毒性体外试验阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
急性经口毒性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
亚慢性毒性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
生殖毒性体内试验大鼠阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
生殖毒性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
发育毒性体内试验大鼠阳性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
重复剂量经口毒性体内试验蒙古沙鼠结论不明确美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
生殖毒性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
急性经口毒性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
其他体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
重复剂量经口毒性体内试验小鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
重复剂量经口毒性体内试验大鼠阴性美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
重复剂量经皮毒性体内试验蒙古沙鼠subcutaneous injection结论不明确美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
生殖毒性体内试验大鼠结论不明确美国 CIR 专家组安全评估报告|Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001
10

常见问题

3 条
生物素有毒吗?

本页汇总了 28 条来自公开评估报告与毒性值数据库的记录(含报告级结论与逐次实验记录),覆盖 17 项毒性终点。其中急性毒性一项的记录值为 LD50 1.45 mmol/kg(大鼠)。以上均为原研究机构的实验结果,本平台只做汇总呈现,不作安全性结论;成分在具体配方中的安全性需按各国安全评估规范另行评估。

这些毒理数据从哪里来?

来自美国 CIR 专家组安全评估报告、美国 EPA ToxValDB 毒性值数据库、美国 NIH PubChem ChemIDplus 等公开数据源,每条记录都标注了研究类型、物种、染毒途径与出处报告,可逐条核对到来源。

毒理学实验记录和公开文献有什么区别?

毒理学实验记录来自标准化的毒性试验(如 OECD 导则试验),给出的是剂量/浓度层面的实验值;公开文献是研究者围绕化妆品实际使用场景发表的研究(本页 14 篇),结论均为原作者观点。两类证据并列呈现,本平台不做合并判定。

来源机构
美国 CIR 专家组安全评估报告
更新于 2026-08-20 · 每条记录标注出处
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